Forskningsprojekt

SACHA-International: Sikker anvendelse af personlige lægemidler til børn med kræft

SACHA-International studiet kortlægger anvendelse og effekt af nye behandlingsformer hos børn og unge, der ikke er indskrevet i kliniske forsøg.

Forskningsprojekt
2024
Starter snart
Projektansvarlig:

Overlæge Ruta Tuckuviene, Rigshospitalet

Støttet med:

285.086 kr.

Stamceller2

Formål

Overlevelsen for børn og unge med kræft er steget markant over de seneste årtier, men kræft er fortsat den førende dødsårsag blandt børn i udviklede lande. For børn og unge, der oplever sygdomstilbagefald eller kræftprogression, er prognosen ofte dårlig med en overlevelse på under 20 %. Adgangen til fase 1-2 lægemiddelforsøg til børn og unge med kræft er steget i de seneste år. Erfaringen viser dog også, at innovative lægemidler bliver ordineret til børn med kræft udenfor kliniske forsøg.

Formålet med SACHA-International studiet er at beskrive behandlingsforløb med resistent kræft hos børn, unge, og unge voksne (≤25 år), der ikke er indskrevet i kliniske forsøg. Forskerne vil indsamle viden om anvendelse, sikkerhed og effektivitet af innovative terapier (personlige lægemidler, immunterapi eller kemoterapi).

Status

I SACHA-International (SACHA-I) registret har forskerne et mål om at inkludere 60 danske børn over en 3-årig periode. I starten af SACHA-I projektet blev de opmærksomme på behovet for at have et overblik over potentielle kandidater, der kan indgå i studiet. Antallet af mulige kandidater varierer afhængigt af antallet af åbne kliniske forsøg og godkendelser af ny medicin til børn med kræft. Forskernes mål er fortsat at kunne tilbyde 60 deltagere registrering i SACHA-I registret.

Indtil nu har de inkluderet 15 børn og unge i SACHA-internationalt register (n=10 fra Rigshospitalet, n=5 fra Aarhus Universitets Hospital). Deltagere i register får innovative personlig medicin udenfor klinisk forsøg. Effekten af behandlingen og mulige bivirkninger følges tæt ved at løbende indtaste data i register. Det afholdes halvårlige nationale møder og internationale møder for investigatorer.

Se andre forskningsprojekter

viser 216 af 216 projekter